人類對抗“子宮脫垂”、“膀胱脫垂”、“腸脫垂”的疾病已經有四千年歷史。近半世紀來，手術治療漸漸成為主流。但手術部位太深、病人年齡太大不耐長時間麻醉都阻礙了手術的發展。更麻煩的是，用病人自體韌帶修補破裂的組織效果太差！歷經數小時的手術，不到半年脫垂又從陰道鼓出，讓醫師病人都相當氣餒。這種情形直到公元二千年初，“陰道補片懸吊手術”的發明才逆轉了這個窘境。
“陰道補片懸吊手術”利用特殊器械將“聚丙烯材質的人工補片及其懸吊帶”放入體內，將脫垂的臟器拉回原來位置、並形成持久、夠力的支持效果。更重要的是，這是“微創”手術。傷口小、手術時間短、住院天數少，非常適合高齡族群的脫垂病患。一時間，這類手術紅透半邊天！由於非常獨特，這類手術也成了婦女泌尿醫師招牌絕活。許多傳統開刀失敗或情況複雜的病人，在我們專科醫師的巧手下都得以“重生”。
可是好景不常，從2008年美國藥物食品檢驗局（FDA）對“陰道補片懸吊手術”作出警告。因為手術用的聚丙烯人工補片常常從陰道內裸露出來，造成性交困難或劇烈的陰道炎。之後2010年FDA再次發出危險警告，認為這類手術造成病人太多，已經到了不可忽視的地步。此時，一些美國廠商也因為眾多醫療訴訟賠償金而退出市場。這些爭議霎時讓這一革命性的手術變成大家都避之唯恐不及—還沒開刀的病人不敢開、而已經開刀的病人變得提心吊膽，深怕那天體內的人工補片會出狀況⋯⋯。
直到今年，FDA又將該項手術的危險分級提高—代表醫師必須要特別注意這項手術的後遺症了！也就在此刻，三月初的一天，引領這項先進技術的美商AMS”公司突然宣布不再販售旗下所有的人工補片及懸吊帶產品。這消息也已經由台灣總代理的業務經理通知我（註：我記得三月七日）。這對婦女泌尿的專科醫師不亦是晴天霹靂！！我第一個想到就是這類病人往後要如何處理？？是否又要回到二十年前只能用老舊方式、開個半調子的刀、其效果也不大顯著⋯⋯
美商AMS公司所發展的這一系列脫垂修補技術和產品，可謂開啟了劃時代的革命！！＂愛立倍特陰道前後壁修補系統(Elevat anterior/posterior repair system)＂堪稱最是該公司終極產品，目前在台灣操作已經六年。由於“美國藥物食品檢驗局（FDA）”對這類手術有爭議，所以臨床上我都不敢忽略病人的術後追蹤。至今並沒有看到像國外報導的這般危險和嚴重後遺症。可是這幾年閱讀過相當多的醫學文獻，卻是指證歷歷，一面倒的給予這類手術相當低的評價。其中大部分的問題都圍繞著”補片外露”的副作用。但是近幾年，其後遺症的內容擴大到術後的骨盆疼痛、更嚴重的頻尿、解尿不順、性交困難⋯⋯。每每看到這些文章都會激起我許多問號—為什麼在我病人身上絕少看到這種問題？？
這謎團到了宏恩醫院後總算豁然開朗!當時宏恩醫院恰巧收治了一些這類”走投無路”的病患。這些病人開完刀後之所以會成為”人球”?原因無他，她們的主訴還真讓人摸不著頭緒。從病人治療結果，獲得很多寶貴的經驗，也對醫療文獻所描述的“慘”狀有了更深層的體會。特別撰文分享病友：
一: 婦女泌尿是新興的學科，很多臨床現象還沒有完全被了解。“慢性骨盆疼痛”就是一個極待開發的區域。很多病人抱怨開完刀後仍舊感到骨盆疼痛、陰道酸痛、下墜感⋯⋯，我發現絕多數並不是手術問題。臨床上我們已經發現這種長期骨盆、陰道痠痛的現象可以存在一般的病人，只是不容易診斷或治療。所以做過“陰道補片懸吊手術”自然承接了病人“所有疼痛”的原罪。我們透過骨盆注射或診斷出骨盆疼痛的原因，解決不少病人的術後疼痛困擾。假如沒有這技術，這些病人的痛苦就被記在“手術後遺症”的帳上。
二: 不但骨盆疼痛問題如此，更多頻尿、排尿障礙的不舒服也都深深影響開刀後的效果。我深深懷疑這些問題可能手術前就存在，只是當時的醫學觀念還沒注意到罷了。例如:合併間質性膀胱炎的病人，會在某些時候發作。每次痛起來就會下腹痛、下墜感、頻尿…。這和手術材料和技術無關!但若是術前沒發現而解釋清楚，術後又沒有及時處理，病人的不舒服就容易衍生法律糾紛。但對間質性膀胱炎的注意也是近幾年的事。
三：要保持聚丙烯人工補片完整地被覆蓋在陰道壁內，＂陰道荷爾蒙軟膏＂的使用至關重要。但外國的醫療體系總以家醫科為第一線。術後病人能否得到良好的照顧是值得商榷的？就算醫療密集、完善的台灣，＂陰道荷爾蒙軟膏＂的使用恐怕都還不是那麼普遍。我也看過來自＂大醫院＂術後悲慘的案例。醫師開完刀後沒有進一步照顧的意願，任由病人自生自滅，如此一來整個補片爛出陰道壁就不足奇怪。
四：婦女泌尿的微創手術常常吸引一些醫師躍躍欲試。而這些醫師往往不是正規科班出生，所以開刀的品質可能不盡理想。據說，國外的經銷商為了拓展業務，居然向一般外科推銷器械的使用。讓不熟悉婦產科部位的外科醫師執行婦女泌尿手術，焉能不發生意外或產生後遺症？也有些國家，“婦女泌尿”的分科地位一直沒確立，所以一般婦產科醫師都可操作這項手術，因此同樣的問題也常常看到。
五：我倒覺得：國外律師推波助瀾專盯著醫療訴訟，及鉅額的賠償金是導致新手術夭折的最大殺手。前陣子有一則美國的醫療訴訟賠償：一位卵巢癌的病患告贏爽身粉的廠商，而獲得數億美金的賠償。非正式的報告，這些手術材料下市前都背了許多醫療訴訟，累積金額甚至近百億美金。據聞，這些法律糾紛很多是律師鼓動病人興訟的。
這劃時代的手術退出市場，其結果到底是誰受到影響最大？沒有“陰道補片懸吊手術”，很難恢復病人的骨盆解剖位置，尤其是膀胱脫垂的病人。所以停用補片手術，那些巨大膀胱脫垂的病人最受影響。另一個會憂心的病人群來自那些曾經接受手術的病人。媒體過多的負面報導，嚇壞了這些開過刀的病人！其實補片最大的糾紛來自“補片外露”。所以維持長久的“陰道荷爾蒙軟膏”使用能有效減少“補片外露”的機會。至於一般病人擔心的乳癌風險，仍舊靠醫師給予的定期追蹤來發現早發性病灶，也是確保安全的做法。
目前國內衛生單位並沒有禁止手術操作。但由於國外廠商停止供貨，國內代理商的存貨用鑿後就沒法再進行手術。何時能打開這僵局？沒人知道！但我也不贊同為了“搶”末班車而急忙開刀。假如真到了脫垂卻沒適當補片可以用時，“子宮托”的放置也是一種治療方法。
看著一個劃時代的手術被折騰成這般，不禁讓人省思美國律師這種“鼓動興訟”的行為是否恰當？當然器械廠商推銷產品沒有慎選操刀醫師也是造成自家產品下架的失策。但這個結果最可憐的仍是病患，尤其那些巨大膀胱脫垂的病人！！
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